Wczesne zakończenie ciąży z Mifepristone i Misoprostol w Stanach Zjednoczonych ad 5

Leki na te działania niepożądane przyjmowały odpowiednio procent, 4 procent i 19 procent kobiet, bez różnic między grupami wieku ciążowego. Ciężkie wymioty spowodowały jedną hospitalizację i były powodem medycznie wskazanej interwencji chirurgicznej. W czterogodzinnym okresie obserwacji po podaniu mizoprostolu liczba zdarzeń niepożądanych i odsetek zaklasyfikowanych jako ciężkie były podobne do tych zgłaszanych podczas całego okresu badania. Podczas tych czterech godzin nudności (P <0,001) i wymioty (P <0,001) były istotnie częstsze w grupach od 50 do 56 i 57 do 63 dni niż w grupie <49-dniowej, a brzuszne ból (p = 0,009) i biegunka (p = 0,006) były cięższe w grupie od 57 do 63 dni.
Częstość zdarzeń niepożądanych znacznie się zmniejszyła wraz ze wzrostem gęstości i parzystości (tab. 2). Dziewczęce kobiety otrzymywały znacznie większą analgezję (P <0,001), analgezję opiatów (P <0,001) i leki na nudności (P <0,001) i biegunkę (P <0,001) niż kobiety z popłochami. Wiek chronologiczny nie był konsekwentnie związany z częstotliwością zdarzeń niepożądanych.
Inne zgłaszane zdarzenia niepożądane obejmowały ból głowy (32 procent); zawroty głowy, obejmujące uczucie pustki w głowie i omdlenie (12 procent); ból pleców i zmęczenie (9 procent każdy); gorączka, zapalenie pochwy i infekcje wirusowe (po 4 procent); rygory i niestrawność (po 3 procent); i osłabienie, ból kończyn dolnych, lęk, bezsenność, niedokrwistość, omdlenia, krwotok i zapalenie zatok (2 procent każdy). U 19 kobiet wystąpiło zapalenie błony zostało uznane za związane z badaniem u 10, z których było ciężkie.
Dyskusja
W tym dużym, wieloośrodkowym badaniu przeprowadzonym w Stanach Zjednoczonych sukces medycznego zakończenia ciąży zmniejszał się stopniowo wraz z postępem wieku ciążowego. Potwierdziliśmy międzynarodowe doświadczenie mówiące, że mifepriston i mizoprostol mogą przerwać ciążę do 49 dni, chociaż odsetek powodzeń był niższy niż wcześniej opisano. 7, 10-12 Jak zauważono w innych krajach, 13 ten niższy wskaźnik sukcesu może być związany z brak doświadczenia z medyczną aborcją w Stanach Zjednoczonych, a także z projektem naszego badania. Potraktowaliśmy potrzebę interwencji chirurgicznej w dniu 15 jako reprezentującą niepowodzenie, ale aborcja mogła nastąpić później. [13,14] Ponadto zabieg chirurgiczny przeprowadzony na życzenie kobiety został sklasyfikowany jako niepowodzenie, zamiast zostać wykluczonym z analizy skuteczności. 12,13 Niespodziewanie, sukces był również mniejszy u kobiet, które poprzednio poddały się aborcji planowej. Chociaż przyczyna jest nieznana, czynnik ten mógł również przyczynić się do różnic, ponieważ 51 procent kobiet w naszym badaniu miało wcześniej zaplanowane aborcje, w porównaniu z 25 do 27 procent w dwóch brytyjskich badaniach.12,13
Skuteczność zmniejszyła się po 49 dniach ciąży. Podobny trend odnotowano wcześniej w przypadku stosowania mizoprostolu, ale nie w przypadku gemeprostu10-15. Zatem niższe wskaźniki powodzenia w późniejszym okresie ciąży są prawdopodobnie związane ze składnikiem prostaglandyn w schemacie dawkowania. Tak niskich dawek nie stwierdzono, gdy mizoprostol podawano drogą pochwową, 16,17 przypuszczalnie z powodu większej biodostępności.18 Większe dawki doustnego mizoprostolu zwiększają kurczliwość macicy19 i są również związane z poprawionymi wynikami.11,12,15 Skuteczność nie jest jednak związane z różnicami w dawce mifepristonu i podobnie dobre wyniki odnotowano dla pojedynczych dawek tak niskich jak 200 mg.11,14,20
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych wzrosła wraz z czasem trwania ciąży. 7, 10,13 Te zdarzenia obejmowały zarówno subiektywne objawy (ból brzucha, nudności i wymioty), jak i bardziej obiektywne wskaźniki (hospitalizacje i interwencje chirurgiczne).
[patrz też: ceftriakson, bimatoprost, hurtownia portfeli ]
[podobne: zapalenie ucha u dziecka objawy, zatorowość płucna objawy, zespół aspergera test ]