Rekombinowana ludzka interleukina-2, rekombinowany ludzki interferon alfa-2a lub oboje w przerzutowym raku nerkowokomórkowym ad 5

Spośród 425 pacjentów losowo przydzielonych do leczenia 44 nie mogło być ocenione na odpowiedź komisji przeglądowej. Jedenaście z tych pacjentów nie otrzymało leczenia cytokiną, leczenie 10 zostało przerwane wkrótce po rozpoczęciu z powodu poważnych reakcji toksycznych, 13 zmarło zanim ich guzy zostały ocenione, 6 nie zostało ocenionych w ciągu dwóch miesięcy po planowanej dacie, a 4 były wykluczone z powodu problemów metodologicznych. Tabela 3. Tabela 3. Częstość odpowiedzi guza w 10 i 25 tygodniu W analizie zamiar-do-leczenia, proporcje pacjentów z odpowiedzią w tygodniu 10 były następujące: 9 z 138 (6,5 procent) w grupie , 11 z 147 (7,5 procent) w grupie 2 i 26 z 140 (18,6 procent) w grupie 3 (tabela 3). Jeżeli do analizy włączono tylko pacjentów, którzy mogliby zostać poddani ocenie, odsetek odpowiedzi wynosił odpowiednio 7,7 procent, 7,8 procent i 21,3 procent dla grup 1, 2 i 3.
W obu analizach wskaźniki odpowiedzi były istotnie wyższe (P <0,01) w grupie, która otrzymała oba rodzaje leczenia niż w żadnej z grup, które otrzymały tylko jedno leczenie. W 25. tygodniu leczenia po zakończeniu leczenia podtrzymującego wskaźniki odpowiedzi wyniosły odpowiednio 2,9 procent, 6,1 procent i 13,6 procent w grupach 1, 2 i 3 (tabela 3). Wskaźniki odpowiedzi pozostały znacząco wyższe (P = 0,001) w grupie otrzymującej leczenie skojarzone. Wskaźniki odpowiedzi wśród 113 pacjentów, którzy zmienili leczenie na inną cytokinę po tym, jak ich nowotwór nie odpowiedzieli na losowo przydzielone leczenie, były w tych samych zakresach, jak te w analizie według początkowych etapów leczenia (dane nie przedstawione).
Przeżycie
Rycina 1. Krzywa Kaplana-Meiera dla przetrwania bez zdarzeń u pacjentów w trzech grupach leczenia. Znaki podziałowe reprezentują ocenzurowane dane dotyczące pacjentów, którzy żyli bez progresji choroby. Przedstawione wyniki pochodzą z analizy zamiaru leczenia. P = 0,01 dla porównania między grupami.
Rysunek 2. Rysunek 2. Krzywe Kaplana-Meiera dla całkowitego przeżycia pacjentów w trzech grupach leczenia. Znaki zaznaczenia reprezentują ocenzurowane dane dotyczące pacjentów, którzy żyli lub stracili czas do obserwacji. Przedstawione wyniki pochodzą z analizy zamiaru leczenia. P = 0,55 dla porównania między grupami.
Średni okres obserwacji dla kohorty wynosił 39 miesięcy. Współczynniki przeżycia wolnego od zdarzeń po roku wynosiły 15%, 12% i 20% odpowiednio w grupach 1, 2 i 3 (ryc. 1) i były znacząco wyższe w grupie otrzymującej skojarzone leczenie cytokiną niż w drugiej grupie. dwie grupy (P = 0,01). Jednak ogólne wskaźniki przeżycia w trzech grupach nie różniły się znacząco od siebie (P = 0,55 w teście log-rank), a mediana czasu przeżycia wynosiła odpowiednio 12, 13 i 17 miesięcy (Figura 2).
Czynniki przewidujące odpowiedź
Tabela 4. Tabela 4. Analiza wieloczynnikowa czynników prognozujących odpowiedź i szybki postęp. Dwa czynniki niezależne statystycznie miały wartość predykcyjną dla odpowiedzi na leczenie: liczbę narządów z przerzutami (jeden vs. dwa lub więcej, P <0,001) i grupę leczenia (1 lub 2 vs. 3, P <0,001) (Tabela 4 ) [więcej w: ambroksol, bifidobacterium, dabrafenib ] [patrz też: zapalenie nerwu twarzowego, zapalenie okostnej objawy, zapalenie przyzębia ]